Таблетки алзепил инструкция

Описание актуально на 05.07.2015

  • Латинское название: Alzepil
  • Код АТХ: N06DA02
  • Действующее вещество: Донепезил (Donepezil)
  • Производитель: ОАО «Фармацевтический завод ЭГИС» (Венгрия)

1 таблетка может включать 5 или 10 мг гидрохлорида донепезила – активный ингредиент.

Дополнительные ингредиенты: низкозамещенная гидроксипропилцеллюлоза, микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния, белый опадрай Y-1-7000.

Алзепил выпускается в виде таблеток (5 или 10 мг) по 28 или 56 штук в упаковке.

Донепезил является обратимым селективным ингибитором основного вида холинэстеразы головного мозга – ацетилхолинэстеразы. Ингибирование данного фермента донепезилом происходит в 1000 и более раз сильнее, чем подавление бутирилхолинэстеразы, в основном, находящейся за пределами ЦНС.

Одноразовый прием 5-10 мг Алзепила обеспечивает подавление холинэстеразной активности соответственно на 63,6 и 77,3% (при оценке в оболочках эритроцитов). Применение препарата способствует замедлению развития болезни Альцгеймера, снижению выраженности когнитивной симптоматики, а в некоторых случаях восстановлению дневной активности пациентов. Алзепил регулирует нарушения в поведенческой сфере, снижает проявления галлюцинаций, апатии, повторяющихся неосмысленных движений, а также облегчает уход за больными.

При пероральном (внутрь) приеме, плазменная Смах донепезила наблюдается по истечении 3-4 часов. Всасывание донепезила не зависит от приема пищи. AUC препарата и его плазменные концентрации увеличиваются пропорционально принятой дозе. Т1/2 равняется примерно 70 часам, в связи с чем регулярный прием одноразовых доз обеспечивает достижение равновесного состояния Алзепила на протяжении 14-21 суток лечения. Плазменное содержание в равновесном состоянии и фармакодинамическая активность донепезила в течение дня поддаются незначительным изменениям.

Связывание препарата с плазменными белками находится на уровне 95%. Донепезил, как и продукты его метаболизма (основной метаболит6-О-дес-метилдонепезил) могут находиться в организме человека на протяжении более 10 суток.

Метаболизм донепезила, благодаря воздействию системы цитохрома Р450, происходит в печени. Экскретирование с мочой проходит на 57%, причем на 17% в форме неизмененного препарата, с калом выводится до 14,5% донепезила.

Плазменные концентрации Алзепила и продуктов его метаболизма, при приеме 5 мг препарата, распределяются в следующем порядке: донепезил — 30%, 6-О-десметилдонепезил — 11%, 5-0-десметилдонепезил — 7%, донепезил цис-N-оксид — 9%, глюкуроновый конъюгат 5-О-десметилдонепезила — 3%.

При патологиях печени легкого или умеренного характера отмечается увеличение равновесной плазменной концентрации донепезила.

Алзепил назначается в качестве препарата поддерживающей терапии при болезни Альцгеймера (деменция альцгеймеровского типа), находящейся на любом этапе своего развития.

Противопоказаниями к применению Алзепила являются:

  • гиперчувствительность к донепезилуили дополнительным ингредиентам ЛС (включая производные пипередина);
  • кормление грудью и беременность;
  • возраст до 18-ти лет.

С осторожностью назначают при:

  • проведении общей анестезии;
  • обструктивной хроническойболезни легких;
  • нарушениях сердечного ритма;
  • бронхиальной астме;
  • параллельном прием холиноблокаторов, НПВС или прочих холиномиметиков;
  • язвенной болезни ЖКТ.
  • простуда;
  • брадикардия;
  • болевые ощущения различной локализации;
  • синоатриальная блокада;
  • обморок;
  • AV блокада;
  • повышенная утомляемость;
  • диарея;
  • головокружение;
  • тошнота;
  • головные боли;
  • мышечные судороги;
  • рвота;
  • бессонница;
  • диспепсия;
  • галлюцинации;
  • анорексия;
  • повышенное возбуждение;
  • расстройства ЖКТ;
  • агрессивное поведение;
  • кровотечения ЖКТ;
  • судорожные припадки;
  • язвенная болезнь ЖКТ;
  • экстрапирамидные симптомы;
  • недержание мочи;
  • гепатит;
  • кожная сыпь;
  • нарушения печеночной функции;
  • кожный зуд;
  • мышечные боли.

Таблетки Алзепила предназначены для перорального (внутрь) приема. Предпочтительное время приема – вечер (перед сном).

Как правило, терапию начинают с одноразовой суточной дозировки 5 мг, которую следует принимать на протяжении не менее 4 недель, с целью достижения равновесных концентраций и определения ранней клинической эффективности лечения.

В последующем, согласуясь с терапевтическим эффектом, возможно увеличение суточной дозировки до 10 мг, которая является предельно допустимой дозой в 24 часа.

Поддерживающее лечение продолжают вплоть до сохранения терапевтического действия Алзепила, которое необходимо регулярно оценивать.

При патологиях почек и печени легкой и средней тяжести, корректировку суточных дозировок не проводят.

При передозировке Алзепилом наблюдали проявления холинергического криза, с симптоматикой тошноты, слюнотечения, рвоты, гипергидроза, брадикардии, подавления дыхания, понижения АД, судорог, коллапса. Также были отмечены случаи нарастающей миастении, которая может в случае поражения мышц дыхательной системы стать причиной летального исхода.

Назначаемое лечение заключается в стандартных методах предупреждения дальнейшей интоксикации (вызов рвоты, промывание ЖКТ, назначение сорбентов). Как антидот используют в/в введение 1-2 мг Атропина, с корректировкой его дальнейших доз согласно состоянию больного. Эффективность гемодиализа неизвестна.

Параллельный прием донепезила с Карбидопой/Леводопой на протяжении 21 суток не влияет на плазменное содержание данных ЛС.

Метаболизм донепезила проходит с участием цитохрома Р450 — ЗА4, а также — 2D6, хоть и в меньшей степени. Ингибиторы данных изоферментов – Хинидин, Эритромицин, Кетоконазол, Флуоксетин, Итраконазол соответственно отрицательно влияют на метаболизм донепезила (например, Кетоконазол увеличивал содержание донепезила на 30%).

Сочетаемое применение с Кетоконазолом не влияет на его фармакокинетику.

Совместный прием фенитоина, Рифампицина, этанола и Карбамазепина могут привести к уменьшению плазменного уровня Алзепила, что требует осторожности при их применении.

Доказано воздействие донепезила на антихолинергические препараты. При параллельном применении Алзепила с миорелаксантами, суксаметония бромидом, бета-адреноблокаторами и агонистами холинергических рецепторов наблюдали усиление их действия.

Сочетаемое применение с четвертичными антихолинергическими ЛС и агонистами холинергических рецепторов может привести к атипичным случаям изменения АД и ЧСС.

Алзепил можно приобрести только по рецепту.

Таблетки препарата могут сохраняться при температуре до 30°С.

С момента производства – 5 лет.

Проведение поддерживающего лечения Алзепилом целесообразно до момента наблюдаемой терапевтической эффективности, в связи с чем необходимо систематически оценивать степень его воздействия. В случае значимого падения эффективности препарата его прием отменяют, после чего следует постепенное понижение его остаточного действия. Синдром «отмены» не отмечался. Невозможно предсказать персональную ответную реакцию на лечение донепезилом.

В момент проведения общей анестезии с применением деполяризующих миорелаксантов, донепезил может усиливать проявления нервно-мышечной блокады.

Было отмечено ваготоническое действие холиномиметиков на ЧСС (брадикардия), в связи с чем требуется осторожность их применения пациентами с патологиями сердца.

Также, осторожность приема Алзепила необходима при лечении пациентов, находящихся в группе риска возникновения язвенно-эрозивных поражений ЖКТ (язва в анамнезе, прием НПВС и т.д.).

Предположительно, но без доказательств при проведении исследований, холиномиметики могут привести к задержке мочи.

Считается, что применение ингибиторов холинэстеразы может способствовать генерализованным судорогам, однако данная симптоматика также присуща самой болезни Альцгеймера.

При проведении лечения лучше воздерживаться от выполнения точных и опасных работ, а также вождения автотранспорта.

  • Галантамин;
  • Альценорм;
  • Нивалин;
  • Экселон;
  • Реминил;
  • Галантамин-Тева;
  • Гальнора СР.
  • Арисепт;
  • Яснал;
  • Паликсид-Рихтер.

Как правило, болезнь Альцгеймера формируется в пожилом возрасте, в связи с чем исследований его влияния на детей не проводилось.

При проведении терапии Алзепилом нужно исключить из рациона алкогольные напитки.

В связи с отсутствием опыта применения Алзепила во время кормления грудью и беременности, его назначение в эти периоды не рекомендуется.

На данное время терапия болезни Альцгеймера, к сожалению, сводится к препятствованию формирования ее дальнейшей симптоматики и некоторому улучшению общего состояния больного. Судя по отзывам врачей и родственников пациентов, проходящих лечение с использованием Алзепила, этот препарат неплохо справляется со своей задачей и может значительно задержать развитие последующих проявлений такой серьезной патологии, которой безусловно является деменция Альцгеймеровского типа.

Средняя стоимость таблеток составляет: 5 мг №28 – 2000 рублей; 10 мг №28 – 3000 рублей.

Таблетки, 5 мг: белые или почти белые, круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой, без или почти без запаха, с гравировкой «Е 381» на одной стороне.

Таблетки, 10 мг: белые или почти белые, круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой, без или почти без запаха, с гравировкой «Е 382» на одной стороне.

Донепезил — селективный и обратимый ингибитор ацетилхолинэстеразы, которая является основным преобладающим типом холинэстеразы в головном мозге. Донепезил ингибирует этот фермент более чем в 1000 раз сильнее, чем бутирилхолинэстеразу — фермент, который находится в основном вне пределов ЦНС.

Однократный прием 5 или 10 мг в равновесном состоянии сопровождается угнетением активности холинэстеразы (оценивается на модели мембран эритроцитов) на 63,6 и 77,3% соответственно. Способность донепезила гидрохлорида угнетать активность холинэстеразы эритроцитов коррелирует с изменениями результатов по шкале ADAS-Cog, которая является чувствительным инструментом для оценки изменений когнитивной функции. Способность донепезила гидрохлорида изменять течение сопутствующих неврологических изменений не исследована. Таким образом, нельзя считать, что донепезил влияет на прогрессирование заболевания.

Эффективность донепезила была исследована в четырех плацебо-контролируемых испытаниях, двух шестимесячных и двух одногодичных.

В шестимесячном клиническом испытании анализ был выполнен с применением трех критериев эффективности после завершения введения донепезила. Применяли шкалу ADAS-cog (показатель когнитивной функции); шкалу впечатлений клинициста об изменениях на основе интервью и данных, полученных от лиц, ухаживающих за пациентом (показатель общего уровня функции); подшкалу ежедневной активности клинической шкалы оценки деменции (показатель способности пациента участвовать в жизни общества, выполнять домашние дела, любимые дела, обслуживать себя).

Пациенты, достигшие указанных ниже критериев, считались ответившими на лечение. Ответ — улучшение по шкале ADAS-Cog, не менее чем на 4 пункта, отсутствие ухудшения по шкале CIBIS, отсутствие ухудшения по подшкале ежедневной активности клинической шкалы оценки деменции.

*р 14 С-донепезила гидрохлорида, примерно 28% дозы определялось в организме через 240 ч после ведения. Это указывает на то, что донепезил и/или его метаболиты могут сохраняться в организме более 10 дней.

Биотрансформация/выведение. Донепезил выводится почками как в неизменном виде, так и в форме многочисленных метаболитов, образованных ферментами цитохрома Р450, не все из которых идентифицированы. После однократного введения дозы 5 мг меченого 14 С-донепезила гидрохлорида концентрация неизменного донепезила в плазме — 30% от принятой дозы, 6-О-десметилдонепезила — 11% (единственный метаболит, обладающий сходной активностью с донепезила гидрохлоридом), донепезил-цис-N-оксида — 9%, 5-О-десметилдонепезила — 7% и глюкуронида конъюгата 5-О-десметилдонепезила — 3 %. Примерно 57% введенной дозы обнаружено в моче (17% в неизменном виде) и 14,5% — в кале, на основании чего был сделан вывод о том, что биотрансформация и выведение почками является первичным путем элиминации. Отсутствуют данные, подтверждающие энтерогепатическую рециркуляцию донепезила и/или его метаболитов.

T1/2 донепезила составляет около 70 ч.

Пол, этническая принадлежность и курение не оказывают существенное влияние на концентрации донепезила в плазме. Фармакокинетика донепезила формально не исследовалась ни у здоровых пожилых, ни у пациентов с деменцией Альцгеймеровского типа или сосудистой деменцией. Однако средняя концентрация донепезила в плазме крови у этих пациентов соответствовала концентрации, определяемой у здоровых добровольцев.

У пациентов с легким или умеренным нарушением функции печени могут наблюдаться повышенные равновесные концентрации донепезила в плазме крови.

Симптоматическое лечение деменции альцгеймеровского типа легкой и средней степени.

гиперчувствительность ( в т.ч. к производным пипередина) и любому из вспомогательных веществ;

детский возраст до 18 лет (ввиду отсутствия клинических данных).

Применение при беременности и кормлении грудью

Опыт применения препарата во время беременности и в период грудного вскармливания отсутствует. Исследования на животных не выявили тератогенный эффект донепезила, однако была установлена пери- и постнатальная токсичность. Потенциальный риск для человека неизвестен. Поэтому препарат Алзепил ® не следует применять во время беременности, за исключением случаев, когда лечение абсолютно необходимо.

У крыс донепезил выделяется с молоком. Неизвестно, выделяется ли препарат с грудным молоком, такие исследования не проводились. В случае необходимости приема препарата в период лактации, необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Самыми частыми нежелательными явлениями являются диарея, мышечные судороги, утомляемость, тошнота, рвота и бессонница. Сообщалось также о головокружении, головной боли, болевых ощущениях, несчастных случаях и простудах. В большинстве случаев эти явления проходят и не требуют прекращения введения препарата. В зависимости от частоты побочные эффекты определяются следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 — ≤1/10); нечасто (≥1/1000 — ≤1/100); редко (≥1/10000 — ≤1/1000); очень редко (≤1/10000) или наблюдаемые с неизвестной частотой (невозможно оценить по имеющимся данным).

Инфекции и паразитарные заболевания: часто — насморк.

Со стороны обмена веществ и питания: часто — анорексия.

Нарушения психики: часто — галлюцинации**, возбуждение **, агрессивное поведение**, ненормальные сновидения, кошмарные сновидения**.

Со стороны нервной системы: часто — обмороки*, головокружение, бессонница; нечасто — судорожные припадки*, редко — экстрапирамидные симптомы; очень редко — злокачественный нейролептический синдром.

Со стороны сердца: нечасто — брадикардия; редко — синоатриальная блокада, AV блокада.

Со стороны ЖКТ: очень часто — диарея, тошнота; часто — рвота, диспепсия; нечасто — кровотечение из ЖКТ, язвы желудка и двенадцатиперстной кишки.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: редко — нарушение функции печени, в т.ч. гепатит***.

Со стороны кожи и подкожной ткани: часто — сыпь, кожный зуд.

Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: часто — мышечные спазмы; очень редко — рабдомиолиз****.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: часто — недержание мочи.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень часто — головная боль; часто — утомляемость, боль.

Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований: нечасто — незначительное повышение концентрации мышечной креатинкиназы в сыворотке крови.

Травмы, интоксикации и осложнения манипуляций: часто — несчастный случай.

* При обследовании пациентов с обмороками или судорожными припадками следует учитывать возможность сердечной блокады или длительных синусовых пауз.

Читайте также:  Холестериновые бляшки в сосудах головного мозга лечение

** В сообщенных случаях галлюцинаций, возбуждения и агрессивного поведения, ненормальных сновидений и кошмаров эти проявления прекратились после снижения дозы или отмены препарата.

*** При нарушении функции печени невыясненной этиологии следует рассмотреть возможность отмены препарата Алзепил ® .

**** Поступали сообщения о рабдомиолизе. который развивался независимо от злокачественного нейролептического синдрома, в тесной временной связи либо с началом приема донепезила, либо с повышением дозы.

Сообщения о побочных реакциях

Предоставление данных о предполагаемых побочных реакциях препарата является очень важным моментом, позволяющим осуществлять непрерывный мониторинг соотношения риск/польза ЛС. Медицинским работникам следует предоставлять информацию о любых предполагаемых неблагоприятных реакциях по указанным в конце инструкции контактам, а также через национальную систему сбора информации.

Донепезил и/или продукты его метаболизма не подавляют метаболизм теофиллина, варфарина, циметидина, дигоксина. Одновременный прием дигоксина или циметидина не влияет на метаболизм донепезила.

Исследования in vitro показали, что в метаболизме донепезила принимают участие изоферменты цитохрома Р450 — CYP3А 4 и в меньшей степени — CYP2D6 .

Кетоконазол и хинидин, являющиеся ингибиторами CYP3A4 и CYP2D6 соответственно, подавляют метаболизм донепезила. Следовательно, эти и другие ингибиторы CYP3A4 , такие как итраконазол и эритромицин, и ингибиторы CYP2D6 , такие как флуоксетин могут ингибировать метаболизм донепезила. У здоровых добровольцев кетоконазол повышал средние концентрации донепезила примерно на 30%.

Индукторы ферментов, такие как рифампицин, фенитоин, карбамазепин и этанол могут вызвать снижение уровней донепезила. Поскольку степень такого ингибирующего или индуцирующего действия неизвестна, применять подобные средства в сочетании с донепезилом следует с осторожностью.

Донепезил оказывает влияние на действие препаратов, обладающих антихолинергической активностью. Кроме того, при одновременном применении, донепезил может усиливать действие сукцинилхолина, других миорелаксантов или агонистов холинергических рецепторов и бета-адреноблокаторов, оказывающих влияние на проводимость сердца.

Внутрь, вечером, перед сном.

Взрослые/пожилые пациенты. Лечение начинают с приема 5 мг 1 раз в день и продолжают в течение не менее 4 нед, чтобы достичь Css донепезила и оценить ранний клинический эффект терапии.

Через 1 мес дозу препарата Алзепил ® можно повысить до максимально рекомендуемой суточной дозы — 10 мг 1 раз в день. Дозы, превышающие 10 мг/сутки в клинических исследованиях, не изучались.

Лечение следует начинать и проводить под наблюдением врача, имеющего опыт в диагностике и лечении деменции Альцгеймеровского типа. Диагноз должен быть основан на принятых рекомендациях, например DSM IV, МКБ 10.

Лечение донепезилом можно начинать только при наличии лиц, ухаживающих за пациентом, способных регулярно следить за приемом препарата.

Поддерживающую терапию можно продолжать до тех пор, пока сохраняется терапевтический эффект, который следует регулярно оценивать. При отсутствии терапевтического эффекта следует рассмотреть возможность отмены лечения.

Нарушение функции почек и печени. Пациенты с нарушением функции почек не нуждаются в изменении схемы лечения, т.к. это состояние не влияет на клиренс донепезила.

В связи с возможным увеличением экспозиции при легком или умеренном нарушении функции печени, повышение дозы следует выполнять с учетом индивидуальной переносимости. Отсутствуют данные о применении препарата у пациентов с тяжелым нарушением функции печени.

Дети и подростки. Препарат Алзепил ® не предназначен для лечения детей и подростков.

По существующим оценкам, медиана летальной дозы донепезила гидрохлорида после однократного приема внутрь у мышей и крыс равна соответственно 45 и 32 мг/кг, что примерно в 225 и 160 раз выше максимальной рекомендованной для человека дозы 10 мг/кг/сут. У животных наблюдались дозозависимые признаки стимуляции холинергической системы, к числу которых относились снижение спонтанной подвижности, положение тела ничком, пошатывающаяся походка, слезотечение, клонические судороги, угнетение дыхания, слюнотечение, миоз, фасцикуляции и снижение температуры поверхности тела.

Симптомы: передозировка ингибиторов холинэстеразы может привести к холинергическому кризу, характеризующемуся сильной тошнотой, рвотой, слюнотечением, потоотделением, брадикардией, гипотензией, угнетением дыхания, коллапсом и судорогами. Может усилиться мышечная слабость, что может привести к смерти при поражении дыхательных мышц.

Лечение: как и в любом случае передозировки, следует назначать общее поддерживающее лечение. Третичные антихолинергические препараты, например атропин, могут применяться в качестве антидотов при передозировке препарата Алзепил ® . Рекомендуется внутривенное введение атропина сульфата в возрастающих дозах до достижения эффекта: сначала вводят 1–2 мг/кг в/в, после чего дополнительные дозы в зависимости от клинического ответа. Атипичные реакции АД и ЧСС были зарегистрированы при введении других холиномиметиков совместно с четвертичными антихолинергическими препаратами, например гликопирролатом. Неизвестно, возможно ли выведение донепезила гидрохлорида и/или его метаболитов при помощи диализа (гемодиализа, перитонеального диализа или гемофильтрации).

Эффективность донепезила не установлена у пациентов с тяжелой альцгеймеровской деменцией, другими видами деменции или нарушением памяти (например, при возрастном снижении когнитивных функций).

Алзепил ® является ингибитором холинэстеразы, в связи с чем он может усилить сукцинилхолиновую релаксацию мышц во время наркоза.

Сердечно-сосудистые нарушения. Ингибиторы холинэстеразы, в связи с их фармакологическим действием, могут оказывать ваготонические эффекты на частоту сердечного ритма (например вызывать брадикардию).

Возможность такого действия следует особенно учитывать при слабости синусового узла или других нарушений суправентрикулярного проведения в сердце, например, при синоатриальной или атриовентрикулярной блокаде.

Сообщалось об обмороках и судорожных припадках. При обследовании таких пациентов следует учитывать возможность сердечной блокады или длинных пауз в синусовом ритме.

Нарушения функции ЖКТ. Пациенты с повышенным риском развития язв, например имеющие в анамнезе язвенную болезнь или получающие сопутствующее лечение НПВС нуждаются в наблюдении для выявления симптомов язвообразования. Однако клинические испытания донепезила, в сравнении с плацебо, не выявили повышения частоты пептических язв или желудочно-кишечных кровотечений.

Мочеполовая система. Холиномиметики могут вызвать нарушение оттока мочи из мочевого пузыря, однако такие эффекты не наблюдались в клинических испытаниях донепезила.

Неврологические состояния. Считается, что холиномиметики обладают некоторой склонностью к провоцированию генерализованных судорожных припадков. Однако судорожная активность может быть также проявлением болезни Альцгеймера.

Холиномиметики могут усиливать или вызывать экстрапирамидные симптомы.

Злокачественный нейролептический синдром. Злокачественный нейролептический синдром — потенциально опасное для жизни расстройство, которое характеризуется гипертермией (лихорадкой), мышечной ригидностью, расстройствами вегетативной нервной системы, измененным сознанием, повышенными уровнями сывороточной креатининфосфокиназы. Дополнительные симптомы могут включать миоглобинурию (рабдомиолиз) и острую почечную недостаточность.

Существуют очень редкие сообщения о развитии злокачественного нейролептического синдрома, связанного с применением донепезила, особенно у пациентов, также получающих сопутствующую терапию антипсихотическими ЛС.

Если у пациента развились признаки и симптомы злокачественного нейролептического синдрома или присутствует необъяснимая высокая температура без дополнительных клинических проявлений, лечение следует прекратить.

Нарушения функции легких. Ингибиторы холинэстеразы, в связи с их фармакологическим действием, следует назначать с осторожностью больным, имеющим в анамнезе астму или обструктивную болезнь легких. Следует избегать одновременного введения препарата Алзепил ® и других ингибиторов ацетилхолинэстеразы, а также агонистов или антагонистов холинергической системы.

Тяжелое нарушение функции печени. Отсутствуют данные о применении препарата у пациентов с тяжелым нарушением функции печени.

Смертность в клинических исследованиях сосудистой деменции. Были проведены три клинических испытания продолжительностью 6 мес с участием пациентов, соответствующих критериям NINDS-AIREN возможной или вероятной сосудистой деменции (СД). Критерии NINDS-AIREN разработаны для выявления пациентов, у которых деменция может быть связана только с сосудистыми причинами, и исключения пациентов с болезнью Альцгеймера.

В первом исследовании частота случаев смерти была 2/198 (1%) в группе, получающей 5 мг донепезила, 5/206 (2,4%) в группе, получающей 10 мг донепезила, и 7/199 (3,5%) в группе плацебо. Во втором исследовании частота случаев смерти была 4/208 (1,9%) в группе, получающей 5 мг донепезила, 3/215 (1,4%) в группе, получающей 10 мг донепезила, и 1/193 (0,5%) в группе плацебо. В третьем исследовании частота случаев смерти была 11/648 (1,7%) в группе, получающей 5 мг донепезила, и 0/326 (0%) в группе плацебо. Частота случаев смерти во всех группах, получающих донепезил, в трех исследованиях СД (1,7%) была численно выше, чем в группе плацебо (1,1), однако это различие не было статистически достоверным.

Большинство случаев смерти пациентов, принимающих донепезила гидрохлорид или плацебо, наступала в результате различных сосудистых нарушений, которые являются ожидаемыми в данной популяции пожилых лиц с сопутствующими поражениями сосудов. Анализ всех серьезных несмертельных и смертельных сосудистых нарушений не выявил различие в частоте их появления в группах, получающих донепезил и плацебо.

В объединенных материалах исследований болезни Альцгеймера (п=4146), а также тех же исследований болезни Альцгеймера с добавлением исследований сосудистой деменции (общее число пациентов 6888) показатели смертности в группах плацебо численно превосходят такие же показатели в группах, получавших донепезила гидрохлорид.

Влияние на способность вождения транспортных средств и управления механизмами. Донепезил в незначительной или средней мере влияет на способность управления автотранспортом и работы с механизмами. Деменция Альцгеймеровского типа сама может сопровождаться нарушением способности управления автомобилем и использования техники. Вопрос о способности пациента с деменцией Альцгеймеровского типа во время приема донепезила управлять автомобилем или пользоваться сложной техникой должен решить врач после оценки индивидуальной реакции пациента на лечение.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг и 10 мг. По 14 табл. в блистере из полиамид/алюминиевой фольги или из ПВХ/ПВДХ/алюминиевой фольги. 2 или 4 бл. упакованы в картонную пачку.

ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС».

1106, Будапешт, ул. Керестури, 30-38, Венгрия.

Тел.: (36 1) 803-55-55; факс: (36 1) 803-55-29.

Претензии потребителей следует направлять по адресу: ООО «ЭГИС-РУС», 121108, Москва, ул. Ивана Франко, 8.

Тел.: (495) 363-39-66; факс: (495) 789-66-31.

Хранить в недоступном для детей месте.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Селективный ингибитор ацетилхолинэстеразы головного мозга.

Препарат для лечения болезни Альцгеймера.

Донепезила гидрохлорид, активный компонент препарата Алзепил, относится к группе веществ, называемых ингибиторами ацетилхолинэстеразы.

Он применяется для лечения симптомов деменции у лиц, которым поставлен диагноз болезни Альцгеймера легкой или средней тяжести.

Это лекарство может улучшить память и мышление.

Оно предназначено для применения только взрослыми пациентами.

Всегда принимайте Алзепил строго по назначению врача. Если Вы не уверены, обязательно посоветуйтесь с врачом или фармацевтом.

Сообщите врачу или фармацевту полное имя лица, которое за Вами ухаживает. Ухаживающее за Вами лицо поможет Вам принимать этот препарат в соответствии с назначением.

Принимайте таблетки Алзепил внутрь, запивая их водой, вечером перед отходом ко сну. Алзепил можно принимать независимо от приема пищи, так как пища не влияет на его эффект.

Обычная начальная доза: один раз в день по 5 мг. Через месяц врач может назначить Вам прием по 10 мг каждый вечер. Рекомендуемая максимальная суточная доза равна 10 мг.

Всегда выполняйте назначение врача относительно времени и способа приема лекарства. Не изменяйте дозу самостоятельно без назначения врача и не прекращайте прием таблеток, пока врач не предложит Вам прекратить их прием.

Врач сообщит Вам, как долго вы должны принимать эти таблетки. Вы должны будете время от времени посещать врача для контроля лечения и оценки симптомов заболевания.

Этот препарат не рекомендуется для применения у детей и подростков моложе 18 лет.

Если у Вас имеется любое из перечисленных ниже состояний, вы должны сообщить об этом врачу до применения этого препарата:

Нарушения деятельности сердца (аритмия или блокада) (донепезил может замедлить ритм сердечных сокращений)

Когда-либо были язвы желудка или двенадцатиперстной кишки

Если у Вас затруднено мочеиспускание

Если у Вас когда-либо были судорожные припадки (донепезил может привести к возобновлению припадков) или обмороки

Если Вы больны астмой или другим длительно текущим легочным заболеванием

Если у Вас тяжелое нарушение функции печени

Если у Вас когда-либо были экстрапирамидные симптомы (непроизвольные движения тела или лица)

Если Вам вскоре будет выполнена хирургическая операция, требующая общей анестезии, Вы должны сказать врачу и анестезиологу, что принимаете Алзепил.

Никогда не принимайте более одной таблетки в сутки. Немедленно обратитесь к врачу, если Вы приняли препарат в дозе, превышающей назначенную. Если Вы не можете связаться с врачом, немедленно обратитесь в отделение неотложной или скорой помощи местной больницы.

Возьмите с собой в больницу таблетки и коробку, чтобы врач знал, что Вы приняли.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — брадикардия; редко — синоатриальная блокада, AV-блокада.

Со стороны нервной системы: часто — обморок , повышенная утомляемость, головокружение, головная боль, мышечные судороги, бессонница, галлюцинации, возбуждение, агрессивное поведение; нечасто — судорожные припадки; редко — экстрапирамидные симптомы.

Со стороны пищеварительной системы: очень часто — диарея, тошнота; часто — рвота, диспепсия, анорексия, желудочно-кишечные расстройства; нечасто — кровотечение из ЖКТ, язвы желудка и двенадцатиперстной кишки.

Со стороны мочевыделительной системы: часто — недержание мочи; редко — нарушение функции печени, в т.ч. гепатит.

Дерматологические реакции: часто — сыпь, кожный зуд.

Лабораторные исследования: нечасто — незначительное повышение активности мышечной изоформы КФК в сыворотке крови.

Прочее: боль различной локализации, гриппоподобный синдром.

При обследовании пациентов с обмороками или судорожными припадками следует учитывать возможность сердечной блокады.

Период лактации (грудного вскармливания)

Детский и подростковый возраст до 18 лет (ввиду отсутствия клинических данных)

Повышенная чувствительность к компонентам препарата

Повышенная чувствительность к производным пиперидина

С осторожностью следует применять препарат при ХОБЛ, бронхиальной астме, нарушениях ритма сердца, общей анестезии, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, одновременно с приемом НПВС, холиноблокаторов или других ингибиторов холинэстеразы.

Читайте также:  Бывает ли при мигрени температура

Опыта применения препарата при беременности и в период лактации нет.

Применение препарата при беременности противопоказано.

Неизвестно, выделяется ли препарат с грудным молоком. В случае необходимости приема препарата в период лактации, необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Донепезил и/или продукты его метаболизма не ингибируют метаболизм теофиллина, варфарина, циметидина, дигоксина, тиоридазина, рисперидона и сертралина. Одновременный прием дигоксина, циметидина, тиоридазина, рисперидона и сертралина не влияет на метаболизм донепезила.

Применение донепезила одновременно с леводопой/карбидопой в течение 21 дня не оказывало влияния на концентрации этих препаратов в крови.

В метаболизме донепезила участвует изофермент CYP3А4 и в меньшей степени — CYP2D6. Кетоконазол и хинидин, являющиеся ингибиторами CYP3A4 и CYP2D6 соответственно, подавляют метаболизм донепезила. Следовательно, эти и другие ингибиторы CYP3A4, такие как итраконазол и эритромицин, и ингибиторы CYP2D6, такие как флуоксетин, могут ингибировать метаболизм донепезила. У здоровых добровольцев кетоконазол повышал средние концентрации донепезила примерно на 30%. Одновременное применение донепезила не оказывает влияния на фармакокинетику кетоконазола. Индукторы изоферментов, такие как рифампицин, фенитоин, карбамазепин и этанол могут вызвать снижение концентрации донепезила в плазме крови. Однако степень такого ингибирующего или индуцирующего действия неизвестна, поэтому применять подобные средства в сочетании с донепезилом следует с осторожностью.

Донепезил оказывает влияние на действие препаратов, обладающих антихолинергической активностью. Кроме того, при одновременном применении, донепезил может усиливать действие суксаметония бромида, других миорелаксантов или агонистов холинорецепторов и бета-адреноблокаторов, оказывающих влияние на проводимость сердца.

При одновременном применении донепезила и агонистов холинорецепторов, четвертичных антихолинергических препаратов, таких как гликопиррония бромид, описаны случаи атипичных изменений АД и ЧСС.

Активное вещество препарата — донепезила гидрохлорид по 5 мг или 10 мг в каждой таблетке, покрытой оболочкой.

Ядро: Целлюлоза микрокристаллическая,гидроксипропилцеллюлоза, магния стеарат.

Оболочка: Opadry Y-1-7000 белый: гипромеллоза, диоксид титана (Е 171), макрогол 400.

Таблетки 5 мг: белые или почти белые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, без запаха или почти без запаха, со стилизованной надписью “Е 381” на одной стороне.

Таблетки 10 мг: белые или почти белые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, без запаха или почти без запаха, со стилизованной надписью “Е 382” на одной стороне.

Форма выпуска: по 14 таблеток, покрытых оболочкой в блистере. 2 или 4 блистера помещены в картонную пачку с инструкцией по применению.

Хранить при температуре не выше 30 °С.

Хранить препарат в недоступном для детей месте.

Не принимать Алзепил после даты окончания срока хранения, указанной на упаковке. Датой истечения срока годности является последний день указанного месяца.

Форма выпуска: Таблетки

Татьяна (положительный отзыв)

Помощь в борьбе с Альцгеймером

Алзепил назначил врач моей маме для снятия симптомов болезни Альцгеймера. Изначально было назначено принимать по таблетке один раз в сутки на ночь. Через месяц врач пересмотрел и увеличил приём лекарства до 2 таблеток в сутки. Особо страшных побочек у мамы не наблюдалось, была лишь небольшая тошнота после приёма таблеток и незначительная диарея. Скажу, что регулярный прием лекарства вернул маму к жизни, она стала неплохо ориентироваться в квартире, начала адекватно реагировать на окружающих, улучшился сон. Главное строжайшим образом соблюдать указания доктора.

Света (положительный отзыв)

Болезнь перестала прогрессировать

К счастью, это средство нужно далеко не всем. И я каждому, кто это читает, искренне желаю никогда не столкнуться с такой бедой, как Альцгеймер. Лечить его люди пока не умеют, только и остается, что притормаживать развитие болезни. От Альцгеймера страдает мой дедушка и Алзепил мы покупаем для него регулярно. Он действительно помогает. Может болезнь и прогрессирует, но так медленно, что это пока невозможно заметить. Дедушка ориентируется в квартире, помнит кто он и кто мы. Даже смотрит телевизор, по-прежнему интересуется тем, что происходит в мире. Я очень надеюсь, что в таком состоянии он продержится еще несколько лет, благодаря лекарству.

Татьяна (положительный отзыв)

Немного вернул к жизни!

Моя бабушка стала уже совсем плохая, но врач посоветовал таблетки Алзепил. Могу сказать, что результат налицо, приступов практически нет, днем стала более активная, непроизвольные повторы движений стали реже. Жалко лишь одно, что эта болезнь не лечится полностью. Препарат дорогостоящий и найти его не так легко, но мы находим выход из этой ситуации, лишь бы бабуле было легче. Мы пробовали разные аналоги, они в цене дешевле, но такого результата мы не наблюдали. Побочных эффектов у бабушки тоже не наблюдаем, потому будем дальше давать Алзепил, т.к хуже от него ей не становится!

Оксана (положительный отзыв)

Хорошо притупляет симптомы болезни Альцгеймера

Алзеприл был назначен моей свекрови после того как у неё диагностировали синдром Альцгеймера, при котором очень сильно проявлялись признаки умеренной деменции. После того как обратились к врачу и сдали все необходимые анализы и обследования была назначен Алзепил с дозировкой 5 мг. Активный компонент: донепезила гидрохлорида моногидрат 5,21 мг в одной таблетке это 5 мг донепезила гидрохлорида). Препарат рекомендуют применять перорально, не зависимо от принятия пищи. Таблетки по форме не большие. При применении их не следует разжёвывать или рассасывать под языком. Таблетку врач порекомендовал запивать большим количеством воды и желательно принимать перед сном в вечернее время. Еще один важный момент — при приеме нужно строго соблюдать приём в одно и тоже время. Так как у нас свекровь плохо соображала мы опасались того, что она их может не употреблять. Мы таблетку прятали в еде в небольшом кусочке мяса или колбасы делая бутерброд с хлебом. После того как был съеден этот бутерброд давали чай или компот чтоб было достаточно жидкости, и таблетка растворилась. Остальные таблетки мы спрятали и выдавали только под присмотром. Также в доме были спрятаны все предметы, которые могли нанести какие либо увечья. Спустя 2,5 недели после применения таблеток начали в состоянии замечать значительные улучшения. Исчезла агрессия и постоянные перепады настроения, поведение стало спокойным и уравновешенным. Вернулись некоторые воспоминания событий из жизни. Стабилизировалась ориентация в доме и на улице. Хочу отметить, что в нашем случае после приёма этого препарата артериальное давление не изменилось. Врач об этом предупредил поэтому мы контролировали показатели измеряя его 4 раза в день. Также хочу предупредить тех людей, кто думает, что препарат полностью вылечит болезнь Альцгеймера то это не так.

Наина (положительный отзыв)

При начальной стадии болезни может спасти

Алзепил очень сильно помогает при начальной стадии заболевания, когда наблюдается прогрессирующее нарушение памяти. У моей бабушки как раз такой случай, стала все забывать и путать. Эффект препарата был виден уже в первый месяц, на том этапе память перестала ухудшаться дальше, болезнь остановила развитие. А вот потом начались улучшения. За пять с лишним месяцев бабушка стала почти что такой, как прежде — говорит четко, неплохо запоминает новую информацию, сбоев в памяти почти что нет. Прием продолжаем, есть шанс восстановиться полностью. Но вот наш дядя с запущенной формой той же болезни добился с помощью Алзепила разве что замедления развития болезни, даже не ее остановку. Поэтому для себя я сделала вывод: для достижения максимального эффекта надо принимать Алзепил как можно раньше.

Препарат «Алзепил» относится к числу самых популярных средств лечения деменции. Одним из преимуществ этого лекарства является то, что оно способно не только влиять на центральную нервную систему, но и угнетающе действовать на периферическую. Препарат этот, судя по отзывам, качественный и эффективный. Однако в некоторых случаях вместо него используются разного рода аналоги. «Алзепил» при желании можно заменить, к примеру, на лекарства, содержащие гинкго билоба или же какие-либо другие активные вещества.

С латинского языка название этого расстройства переводится как «потеря разума». Развивается деменция чаще всего у пожилых людей и характеризуется прогрессирующим снижением познавательных функций. Конечно же, как и большинство других психических расстройств, вылечить это заболевание полностью невозможно. Однако посредством правильно подобранной терапии прогресс деменции можно значительно замедлить. Видов этого расстройства существует несколько. Лекарство «Алзепил» применяется при деменции альцгеймеровского типа.

Поставляется на рынок препарат «Алзепил» в виде таблеток белого цвета, покрытых оболочкой. Обозначаться они могут по-разному. На препарате «Алзепил» 10 мг выбита буква «Е» с цифрами 382, на варианте 5 мг — «Е381». Упаковываются эти таблетки обычно в блистеры по 14 штук. Последние укладываются в картонные коробки по две штуки.

Активным веществом препарата является донепезила гидрохлорид. В одной таблетке его содержится 5 или 10 мг. Также в состав лекарства входят такие дополнительные вещества, как целлюлоза, стеарат магния, диоксид титана и некоторые другие. Цена на «Алзепил» равна примерно 1900 р. за 28 таблеток. Это, конечно же, очень дорого. Поэтому многие больные и ищут эффективные аналоги для этого лекарства.

Принимать «Алзепил» можно, к сожалению, не во всех случаях. Противопоказаниями к его использованию являются период беременности и лактации, возраст до 18 лет, гиперчувствительность к компонентам. С осторожностью это средство назначают при бронхиальной астме, общей анестезии, нарушениях сердечного ритма, язвах желудка и двенадцатиперстной кишки, обструктивной болезни легких. Также достаточно редко этот препарат выписывают больным, принимающим противовоспалительные нестероидные лекарства.

Побочных эффектов это средство может вызывать довольно-таки много. К таковым можно отнести, к примеру:

  • замедление сердечного ритма;
  • обмороки;
  • вертиго, головную боль, повышенную утомляемость;
  • тошноту, понос;
  • рвоту, диспепсию;
  • зуд.

Принимать это лекарство положено перорально. Обычно врачи назначают пациентам по одной таблетке в сутки. Считается, что лучше всего принимать лекарство «Алзепил» вечером — перед сном. Начальная доза этого препарата обычно составляет 5 мг. В таком количестве лекарство пьют по 1 таб. в день в течение 4 недель. По истечении этого времени, суточную дозу лекарства допускается увеличивать до 10 мг. Далее назначается поддерживающая терапия. Максимально допустимой суточной дозой лекарства является 10 мг.

Попадая в организм пациента, препарат «Алзепил» начинает оказывать влияние на процессы медиаторов в нервной ткани. Под действием этого лекарства в клетках ЦНС увеличивается, прежде всего, количество холина и лецитина. Известно же, что концентрация именно таких медиаторов в ткани и оказывает влияние на способность человека к обучению, а также воспроизведению полученных навыков.

В большинстве случаев родственники пациентов с болезнью Альцгеймера считают этот препарат средством действительно эффективным. При его использовании дегенеративные процессы психики на самом деле заметно приостанавливаются. К примеру, больные, принимающие препарат, начинают неплохо ориентироваться в пределах квартиры. Также у большинства пожилых людей с болезнью Альцгеймера улучшается сон.

Многие пациенты, ранее на это не способные, при прохождении терапии с использованием этого средства, запоминают свое ФИО, а также адрес проживания. Побочные эффекты при приеме этого лекарства проявляются редко. Но инструкция по применению «Алзепил», по мнению многих родственников больных, при лечении с его использованием должна соблюдаться в точности. Принимать же этот препарат следует исключительно под контролем врача. Иначе он может легко нанести вред организму пациента.

Вместо лекарства «Алзепил» врачи могут назначать пациентам такие его заменители:

  • «Мемоплант форте»;
  • «Витрум Мемори»;
  • «Донепезил»;
  • «Абикса»;
  • «Гинкго билоба форте».

Основным действующим компонентом этого аналога «Алзепила» является природное вещество гинкго билоба. Представляет оно собой биологически активную добавку, изготовленную на основе одноименного растения. Этот природный компонент, помимо всего прочего, способен стимулировать кровообращение в головном мозге. Также это вещество может замедлять развитие отеков разной природы.

Использовать этот аналог «Алзепила» можно как при органических, так и при функциональных поражениях головного мозга. Также его часто назначают при заболеваниях ног сосудистого характера и нарушениях состояния внутреннего уха.

Инструкция по применению «Мемоплант форте» при деменции

Пациентам, имеющим подобные проблемы, это натуральное лекарство назначается обычно по 1 таблетке (2-3 раза в день). Курс лечения при использовании этого препарата обычно длиться 6-8 недель. Разжевывать таблетки «Мемоплант» нежелательно. Запивать их следует не слишком большим количеством воды.

Вот такая вот и должна соблюдаться при применении лекарства «Мемоплант» инструкция. Цена же на это лекарство относительно невысока. Стоит препарат около 800 руб. за 30 таблеток.

Противопоказания к применению «Мемопланта»

В некоторых случаях этот аналог «Алзепила» нельзя использовать для лечения деменции и слабоумия. Противопоказаниями к его применению являются:

  • низкая свертываемость крови у пациента;
  • острые нарушения кровообращения в головном мозге;
  • острый инфаркт;
  • беременность и лактация.

Детям это лекарство, в отличие от «Алзепила», назначать можно. Но только в том случае, если им уже исполнилось 12 лет.

Состав у этого препарат несколько богаче, чем у «Мемопланта». Помимо гинкго билоба, его компонентами являются: экстракт зеленого чая, сушеный лук и цветочная пыльца. Используют данное средство при деменции, в основном, для улучшения мозгового кровообращения. Выпускается лекарство в виде капсул по 10 мг.

Назначается препарат «Гинко билоба форте» при снижении умственной активности взрослым – по 1 таблетке 2 раза в день. Принимать его полагается во время еды. Противопоказаний у этого лекарства довольно-таки мало. Нельзя использовать его только при беременности и лактации. Детям он может назначаться с 14-ти лет. Цена на «Гинкго билоба форте» составляет около 250-300 руб. за 60 таблеток.

Читайте также:  Верапамил в ампулах дозировка

Это лекарство, как и «Алзепил», поставляется в аптеки и клиники в виде таблеток, покрытых оболочкой (в блистерах). Основным действующим веществом в нем, как и в двух описанных выше препаратах, является гинкго билоба. Помимо этого, в состав лекарства «Витрум мемори» входит витаминный комплекс.

Как и рассмотренные выше синонимы, этот препарат способствует улучшению мозгового кровообращения у пациентов с умственными расстройствами. Также лекарство способно поддерживать антиоксидантную систему организма и обеспечивать ткани глюкозой и кислородом.

Врачи назначают данный препарат пациентам именно при деменции. Также его могут выписывать при дисциркуляторных энцефалопатиях разного генеза, шуме в ушах, головокружениях.

Принимать таблетки «Витрум мемори» положено перорально. Назначается это лекарство, как и «Алзепил», обычно по 1 таблетке в сутки. Длительность курса лечения с использованием такого средства устанавливает лечащий врач.

Противопоказания «Витрум мемори» и побочные эффекты

Детям этот препарат можно принимать с 12-ти лет. Не выписывается он при непереносимости больным лактозы и фруктозы, а также беременным и кормящим женщинам. Противопоказаниями к его применению являются нарушения обмена железа и меди, тромбофлебит, серьезные болезни почек, нефролитиаз. При язвах препарат «Витрум мемори» выписывают с осторожностью.

Побочные эффекты в некоторых случаях это лекарство может вызывать такие:

  • головную боль, вертиго;
  • понос, рвоту, тошноту;
  • сыпь, отек Квинке, бронхоспазмы.

Также препарат иногда, к сожалению, снижает свертываемость крови.

Мнение у больных и их родственников обо всех описанных выше натуральных средствах сложилось относительно неплохое. Судя по отзывам, такие лекарства могут просто отлично улучшать состояние памяти и способность к концентрации. Некоторые пациенты выставляют препараты с гинкго билоба и вообще едва ли не панацеей в отношении стимуляции работы мозга. Отзывы о таких лекарствах в Сети имеются действительно хорошие.

Является, по мнению многих пациентов, преимуществом лекарств с гинкго билоба и цена на них. Стоят такие препараты на порядок дешевле «Апезила» и некоторых его аналогов. Но, несмотря на то, что препараты эти натуральные, при неконтролируемом приеме они, как и любые другие лекарственные средства, могут нанести организму вред, а не пользу. Поэтому пить их без назначения врача не стоит.

Данный препарат имеет такой же состав, что и «Алзепил». По сути, это то же самое лекарство. В США и странах Европы «Донепезил» называют «Алзепилом». То есть, это просто международное название препарата. Показания и противопоказания, а также инструкция для «Донепезила», соответственно, точно такие же, как и у «Алзепила». Принимают его один раз в сутки с начальной дозой в 5 мг.

Основным действующим веществом этого аналога «Алзепила» является мемантина гидрохлорид. Выписывают его также чаще всего при деменции альцгеймеровского типа. Использовать такой препарат можно, как при легких, так и тяжелых или средних расстройствах подобного типа.

Выпускается «Абикса» в виде таблеток по 10 мг. Принимать этот медикамент, таким образом, положено перорально. Лечение с использование данного средства допускается проводить только под строгим контролем врача.

Попадая в организм пациента, действующее вещество этого средства (мемонтин) блокирует эффекты глатумата. В результате у пациента улучшается как общая, так и функциональная сферы мозговой деятельности.

Как и «Алзепил», препарат «Абикса» обычно назначается больным в начальной дозировке 5 мг (½ таблетки). Принимать его нужно один раз в сутки – утром. Через неделю врач может увеличить дозировку до 10 мг средства в день. Пациент должен принимать по половине таблетки 2 раза в сутки. Еще через 7 дней доза увеличивается до 15 мг. При этом утром больной должен выпивать 1 таблетку, а после обеда — ½ таб.

Поддерживающее лечение назначают с 4 недели. Дозировка препарата при этом равна 20 мг (2 таблетки в сутки).

В отличие от «Алзепила», во время беременности этот препарат принимать разрешается. Но только в случае крайней необходимости. Противопоказаниями же к использованию «Абикса» являются гиперчувствительность к его компонентам и тяжелые болезни почек. С осторожностью этот препарат выписывают больным с эпилепсией и судорогами.

Побочные эффекты, которые может вызвать препарат:

  • беспокойство;
  • самопроизвольное опорожнение мочевого пузыря;
  • бессонница;
  • головокружения;
  • галлюцинации;
  • кашель;
  • задержка стула.

Мнение об этом лекарстве у родственников пациентов с болезнью Альцгеймера сложилось положительное. При длительном его приеме мозговая деятельность человека может значительно улучшаться. Однако это лекарство, судя по отзывам, в некоторых случаях вызывает довольно-таки неприятные побочные эффекты. Чаще всего это головная боль или тошнота.

Многие родственники людей с расстройствами советуют принимать вместо этого дешевого дженерика его брендовый, более чистый вариант – «Аксура». Стоит этот препарат (с тем же действующим веществом) дороже «Абиксы». Но и побочные эффекты он вызывает гораздо реже.

Лекарственный препарат Алзепил относится к селективным обративным ингибиторам ацетилхолинэстеразы. Этот фермент отвечает за передачу сигналов в головном мозге. Под воздействием различных факторов: психосоматических расстройств, возрастных изменений или повреждений мозгового центра, происходит постепенная атрофия и повреждения нейронных связей.

Прием специальных препаратов поможет справиться с такими изменениями. Инструкция по применению Алзепила, его состав и свойства описаны в информации этой статьи.

Своему воздействию это лекарство обязано главному действующему ингредиенту — донепезила гидрохлорида моногидрат. Донепезил ингибирует фермент ацетилхолинэстеразы, замедляет прогрессирование некоторых заболеваний (болезнь Альцгеймера), выполняет корректировку поведенческих нарушений и облегчает состояние пациентов и уход за ними.

Лекарственная форма препарата — двояковыпуклые таблетки белого цвета, покрытые пленочной оболочкой. Выпускается два вида лекарства: с дозировкой 5 мг активного компонента (на таблетках есть маркировка Е381). При необходимости увеличения эффективности средства используется дозировка в 10 мг. Эти таблетки промаркированы символом «Е 382» на одной из сторон.

Состав препарата (концентрация в 1 таблетке):

  1. Активный компонент: донепезила гидрохлорида моногидрат 5,21 мг или 10,42 мг в одной таблетке (что соответствует 5 мг или 10 мг донепезила гидрохлорида).
  2. Вспомогательные ингредиенты: микрокристаллическая целлюлоза 96 мг/192 мг, гидроксипропилцеллюлоза с низкой степенью замещения (24 мг/48 мг), магния стеарат (1 мг/2 мг), гипромеллоза 1,875 мг/3,75 мг, макрогол 400 (0,1875 мг/0,375 мг), титана диоксид (0,9375 мг/1,875 мг).

Максимальная концентрация активного вещества в плазме крови после приема наблюдается через 3 – 4 часа. Стабильное состояние достигается примерно через три недели регулярного приема. В этот период необходим контроль над состоянием пациента и при необходимости корректировка плана лечения.

Назначить оптимальную схему приема и дозировку препарата способен только врач, к тому же имеющий практический опыт работы с пациентами с психическими расстройствами. Обычно график лечения и прием препарат должен контролировать ближайший родственник или опекун.

Если использование ингибитора не принесло ожидаемого эффекта, использование необходимо отменить. Воздействие препарат проходит постепенно, обычно необходимо примерно 5 – 7 дней до полного выведения компонентов Алзепила.

В каких случаях используется средство:

  • Для замедления развития болезни Альцгеймера;
  • Корректирует поведение пациентов;
  • Уменьшает поведенческие расстройства;
  • Снижает риск галлюцинаций и нарушений сна;
  • Восстанавливает активность пациентов;
  • Устраняет повторяющиеся неосмысленные действия;
  • Уменьшает апатию.

В случае, если замечено снижение воздействия Алзепила на состояние пациента, необходима срочная консультация врача по поводу целесообразности дальнейшей терапии.

Препарат применяют перорально, независимо от еды. Таблетки не разжевывают, запивая достаточным количеством воды. Лучший результат дает использование вечером перед сном. Необходимо проконтролировать обязательный прием таблеток, а также уберечь пациента от возможности случайной передозировки, убрав лекарство из зоны досягаемости.

Схема приема и дозировка:

  1. Таблетку Алзепила принимают раз в день в заданной дозировке.
  2. Первоначальный прием проводится с 5 мг дозировки. При необходимости через четыре недели применения разовую дозировку увеличивают до 10 мг.
  3. Резкая отмена лекарства обычно не вызывает никаких побочных эффектов и синдрома привыкания.

Препарат не устраняет все симптомы и негативные явления психосоматических расстройств. Его использование способно только притормозить дегенеративные нарушения ЦНР и головного мозга.

При использовании препарата не проводились клинические исследования о возможности приема во время беременности и лактации. Именно поэтому его использование нецелесообразно в эти периоды.

Решение о замещающей терапии должен принимать врач, но обычно Алзепил не используется для беременных и кормящих женщин.

Риск побочных эффектов при приеме Алзепила минимален, поэтому его прописывают для стабилизации пациентов разных возрастных групп и при различных заболеваниях. Вместе с тем, перед приемом необходимо уточнить наличие сопутствующих заболеваний, особенно в стадии обострения. Эту информацию о состоянии пациента необходимо предоставить врачу, чтобы исключить возможность развития негативных реакций организма.

В каких случаях нельзя использовать средство:

  • Возраст пациента до 18 лет (нет клинических данных);
  • Беременность и лактация;
  • Индивидуальная непереносимость препарата;
  • Обструктивные заболевания дыхательной системы;
  • Нарушения сердечного ритма различного происхождения;
  • Язвенная болезнь ЖКТ;
  • Подготовка к оперативному вмешательству;
  • Тяжелые дисфункции печени и почек.

Нельзя принимать лекарство с аналогичными препаратами. Это усилит действие и может привести к передозировке. В этом случае наблюдаются расстройства пищеварительной системы, снижение уровня артериального давления, тахикардия, судороги и коллапс.

Даже при соблюдении схемы приема, на препарат могут возникнуть негативные реакции. Это вызвано индивидуальной восприимчивостью на компоненты Алзепила.

Побочные эффекты после приема средства:

  1. Сердечно – сосудистая система: брадикардия, атриовентрикулярная или синоатриальная блокада.
  2. Периферическая и центральная нервная система: обморок, головокружение, повышенная утомляемость, мышечные судороги, головная боль, бессонница, галлюцинации, возбуждение, агрессивное поведение, судорожные припадки, экстрапирамидные симптомы.
  3. Пищеварительная система: диарея, тошнота, рвота, диспепсия, анорексия, желудочно-кишечные расстройства. Иногда могут возникнуть кровотечение из желудочно – кишечного тракта, образование язвы желудка и двенадцатиперстной кишки.
  4. Выделительная система: недержание мочи, нарушение функции печени, в редких случаях — гепатит.
  5. Дискомфортные и болевые ощущения.
  6. Аллергические проявления на коже.
  7. При обмороках и судорогах необходимо предупредить риск сердечной блокады.

Приоритетными действиями при возникновении побочных реакций является обеспечения пациенту покой и предупреждения задышки и сердечного приступа. Надо немедленно вызвать скорую, особенно если у пациента бронхиальная астма или обструктивные заболевания легочной системы. Решение о дальнейшей замене препарат необходимо принимать после консультации специалиста.

Прием Алзепила необходимо обязательно согласовать с врачом, тем более что средство относится к рецептурным препаратам. Кроме того, необходимо также узнать некоторые особенности и взаимодействия с лечебными препаратами других групп.

Особенности приема Алзепила:

  • При одновременном использовании нестероидных противовоспалительных препаратов необходимо следить за состоянием желудочно – кишечного тракта, чтобы предупредить развитие язвенной болезни.
  • Редко наблюдались проблемы с отхождением мочи, поэтому не исключен и этот побочный эффект.
  • Прием препарата перед плановым оперативным вмешательством должен быть прекращен не менее чем за четверо суток, чтобы компоненты могли вывестись из организма.
  • Средство оказывает влияние на способность управлять механизмами и сложную умственную деятельность. Вместе с тем, пациенты с такими диагнозами, как правило, и так неспособны выполнять вышеописанные действия, наоборот, прием ингибиторов стимулирует психоэмоциональные реакции и способствует укреплению памяти.

Некоторые особенности применения препарата необходимо уточнить у специалиста, ведь решение о целесообразности приема того или иного медикаментозного средства необходимо принимать, основываясь на индивидуальных особенностях организма пациента.

Решение о замене препарата на лекарство с аналогичным действием необходимо согласовывать с лечащим врачом. Именно поэтому приведенный далее список не является руководством к приобретению более дешевого аналога Алзепила.

Аналогичные лекарственные средства:

  • Алзамед;
  • Альмер;
  • Аризил;
  • Арипезил;
  • Арисепт;
  • Диваре;
  • Донерум;
  • Доэнза – Сановель;
  • Паликсид Рихтер;
  • Сервонекс;
  • Яснал.

Активным действующим компонентом приведенных средств также является донепезил, но механизм воздействия, дозировка и особенности приема могут отличаться кардинально. Именно поэтому обязательно проконсультируйтесь с врачом по поводу замены лекарства на аналогичное.

Главным требование безопасности будет условие хранения в недоступном для детей месте. Препарат используется пять лет со дня выпуска. Нельзя применять лекарство после истечения указанного срока. Хранение Алзепила возможно при температуре не выше 30 градусов тепла. Препарат отпускается по рецепту.

Применение Алзепила — ингибитора ацетилхолинэстеразы оправдано в случае нарушений деятельность головного мозга. Это поможет притормозить прогрессирование болезни Альцгеймера, улучшит память и уменьшит проявления некоторых психосоматических расстройства.

Положительные отзывы применения этого средства говорят в пользу такой терапии, но решение о целесообразности приема Алзепила должен принимать только врач по направлению. Это средство не станет панацеей, поэтому при снижении эффективности необходимо продумать вариант замещающей терапии другими препаратами.

Полина: Препарат «Алзепил» нам назначили в прошлом году. В поведении свекрови наметился определенный прогресс, улучшилась память и реакции. Первоначальную дозировку в 5 мг после нескольких месяцев приема поменяли на 10, не знаю, можно ли увеличивать еще. В следующем месяце поедем на прием к областному невропатологу — спрошу. Единственный недостаток — стоимость, да еще и заказывать в аптеке необходимо заранее, чтобы привезли.

Светлана: Использовали Алзепил для поддерживающей терапии мужу практически полгода. Полностью проблемы он не решил, но судороги и припадки стали намного реже. Единственная претензия к нашим провизорам, которые не могут обеспечить регулярные поставки препарата даже при относительно высокой стоимости. Сейчас перешли на более доступный «Альмер», пока вроде эффект сохраняется.